Препарат Novartis продемонстрував ефективність при раку простати

Novartis продовжує розвивати широкий спектр радіолігандних фармзасобів, які дедалі частіше застосовуються для лікування злоякісних пухлин, та інвестує у виробничі потужності для задоволення зростаючого глобального попиту на такі ліки.

Один з провідних онкопрепаратів компанії — Pluvicto (лютеція-177 віпівотид тетраксетан) — продемонстрував у клінічному дослідженні 3 фази статистично та клінічно значуще поліпшення виживаності без рентгенографічного прогресування у пацієнтів з ПСМА-позитивним метастатичним кастраційно-резистентним раком.

При цьому у випробуванні за участю 469 пацієнтів не було виявлено несподіваних результатів стосовно побічних дій препарату: отримані дані відповідали вже встановленому раніше профілю безпеки Pluvicto.

Раніше Pluvicto продемонстрував ефективність у дослідженні 3 фази VISION при використанні в комбінації зі стандартом терапії в групі пацієнтів, які раніше отримували інгібітори шляху андрогенних рецепторів і хіміотерапію на основі таксанів.

На підставі результатів VISION препарат був схвалений FDA у березні 2022 року, а згодом – регуляторами Великобританії та Канади. Комітет EMA з лікарських засобів для людини рекомендував видати Pluvicto реєстраційне посвідчення у жовтні поточного року.

Рак передміхурової залози є найчастіше діагностованим видом раку у чоловіків у 112 країнах. Переважна більшість людей з таким захворюванням на момент встановлення діагнозу вже мають метастази. Пʼятирічна виживаність пацієнтів із метастатичним раком передміхурової залози становить приблизно 30%.