MHRA

«Дочка» Sanofi отримала від Агентства з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (MHRA) схвалення на Tzield – лікарський засіб, розроблений для модифікації перебігу діабету 1 типу.

Угорська фармкомпанія знову виводить на ринок Великої Британії однокомпонентний препарат гормонозамісної терапії, цього разу – під іншою назвою.

Велика Британія стала першою країною, яка регулюватиме виробництво ліків у місцях надання медичної допомоги на законодавчому рівні.

MHRA схвалило новий пероральний препарат Bayer для полегшення помірних і важких вазомоторних симптомів, що супроводжують менопаузу. Lynkuet також може покращувати проблеми зі сном, які часто виникають під час менопаузи.

Зафіксовано сотні повідомлень про випадки гострого та хронічного панкреатиту у людей, що приймали інкретиноміметики, проте остаточний зв’язок підтверджено поки не було.

Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великої Британії (MHRA) попереджає: жінки, які використовують сучасні ін’єкції для схуднення, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час застосування цих препаратів.

Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів (MHRA) схвалило першу у світі низьковуглецеву версію інгалятора для лікування хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ).

Biogen Netherlands отримала від Агентства з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великої Британії (MHRA) дозвіл на застосування Skyclarys для лікування атаксії Фрідрейха у осіб віком від 16 років і старше.

Дорогий препарат стане доступним для пацієнтів із серповидно-клітинною анемією у Великій Британії відповідно до позитивних рекомендацій, виданих Національним інститутом охорони здоровʼя та клінічного вдосконалення (NICE).

Трансформації у нормативно-правовій базі сприятимуть розвитку інновацій і забезпечать швидшу видачу дозволів на проведення випробувань.

У бізнес-плані Агентства з регулювання лікарських засобів і медичної продукції Великої Британії на 2024-25 роки регулятор приділяє особливу увагу технологіям.

Випробування, проведене на замовлення Європейського агентства з лікарських засобів, продемонструвало підвищений ризик розладів нервової системи у дітей, народжених чоловіками, які приймали вальпроат на момент зачаття.