Boehringer Ingelheim отримала маркетинговий дозвіл у ЄС на спесолімб

Рішення про умовний маркетинговий дозвіл було засноване на даних, отриманих у процесі клінічного дослідження II фази EFFISAYIL 1 за участю пацієнтів із загостреннями генералізованого пустульозного псоріазу. У 12-тижневому випробуванні учасників лікували спесолімабом або плацебо, і у більшості з них на початку випробування спостерігалося помірне чи сильне утворення пустул на шкірі. 54% пацієнтів, які отримували спесолімаб, позбулися пустульозних уражень після одноразової дози препарату порівняно з плацебо.

Спесолімаб – високоселективне гуманізоване моноклональне антитіло проти рецептора інтерлейкіну-36 (IL-36R). IL-36R є сигнальним шляхом в імунній системі, що бере участь у патогенезі багатьох запальних аутоімунних захворювань, включаючи псоріаз. Звʼязування спесолімабу з IL-36R запобігає подальшій активації рецептора когнатними лігандами та активації прозапальних та профібротичних сигнальних шляхів.

Антитіло Boehringer Ingelheim в даний час оцінюється в дослідженнях як засіб для усунення загострень генералізованого пустульозного псоріазу, а також при інших шкірних захворюваннях, у тому числі при долонно-підошовному пустульозі та гнійному гідраденіті.