Boehringer Ingelheim отримала маркетинговий дозвіл у ЄС на спесолімб

Boehringer Ingelheim отримала маркетинговий дозвіл у ЄС на спесолімб

Boehringer Ingelheim отримала від Європейської комісії умовний дозвіл на продаж свого нового препарату, розробленого для лікування дорослих пацієнтів із загостреннями генералізованого пустульозного псоріазу.

Рішення про умовний маркетинговий дозвіл було засноване на даних, отриманих у процесі клінічного дослідження II фази EFFISAYIL 1 за участю пацієнтів із загостреннями генералізованого пустульозного псоріазу. У 12-тижневому випробуванні учасників лікували спесолімабом або плацебо, і у більшості з них на початку випробування спостерігалося помірне чи сильне утворення пустул на шкірі. 54% пацієнтів, які отримували спесолімаб, позбулися пустульозних уражень після одноразової дози препарату порівняно з плацебо.

Спесолімаб – високоселективне гуманізоване моноклональне антитіло проти рецептора інтерлейкіну-36 (IL-36R). IL-36R є сигнальним шляхом в імунній системі, що бере участь у патогенезі багатьох запальних аутоімунних захворювань, включаючи псоріаз. Звʼязування спесолімабу з IL-36R запобігає подальшій активації рецептора когнатними лігандами та активації прозапальних та профібротичних сигнальних шляхів.

Антитіло Boehringer Ingelheim в даний час оцінюється в дослідженнях як засіб для усунення загострень генералізованого пустульозного псоріазу, а також при інших шкірних захворюваннях, у тому числі при долонно-підошовному пустульозі та гнійному гідраденіті.