Препарат Boehringer Ingelheim схвалено для лікування рідкісного захворювання шкіри

Препарат Boehringer Ingelheim схвалено для лікування рідкісного захворювання шкіри

Для багатьох пацієнтів із генералізованим пустульозним псоріазом шлях до діагнозу займає роки, оскільки лікарі часто приймають це аутоімунне захворювання за шкірну інфекцію.

І коли їм нарешті ставлять діагноз, варіантів лікування практично немає. Щоб ці люди могли впоратися із хворобливими загостреннями, лікарі використовують кілька препаратів, але зі змінним успіхом і off-label, тобто незатверджені для терапії цього захворювання.

Тим часом, цей аутоімунний стан може призвести до небезпечних для життя ускладнень, таких як серцева недостатність, ниркова недостатність та сепсис.

Тепер Boehringer Ingelheim зможе змінити життя таких пацієнтів. FDA схвалило її антитіло до інтерлейкіну-36 (IL-36R) спесолімаб для лікування загострень з генералізованим пустульозним псоріазом у дорослих.

Рішення регулятора засноване на даних клінічного дослідження ІІ фази, учасники якого змогли позбавитися значної кількості пустул після 12 тижнів лікування спесолімабом.

Реєстрація спесолімабу дає Boehringer Ingelheim перевагу над AnaptysBio, котра розробляє аналогічне антитіло IL-36R для того ж показання.

Відомо, що спесолімаб продаватиметься під брендом Spevigo.