Merck відкликає 22 тисячі флаконів з антибіотиком

Merck відкликає 22 тисячі флаконів з антибіотиком

Відгук був ініційований після отримання скарги від споживача, котрий виявив у флаконі препарату Cubicin, призначеного для інʼєкційного введення, шматок скла.

Повідомляється про вилучення однієї партії лікарського засобу, що складається з приблизно 22 000 одиниць в дозі 500 мг.

Cubicin (даптоміцин) показаний для лікування складних інфекцій шкіри та підлеглих структур у дорослих і дітей віком від 1 до 17 років. Він також схвалений для лікування інфекцій кровотоку, викликаних Staphylococcus aureus, у дорослих пацієнтів (в тому числі з правостороннім ендокардитом) і у дітей у віці від 1 до 17 років.

Зазвичай Cubicin використовується під наглядом медперсоналу. В інструкції препарату міститься попередження, що пропонує медичному працівнику візуально оглянути продукт на предмет наявності твердих частинок перед введенням. На сьогодні фармацевтична компанія не отримала повідомлень про побічні ефекти, повʼязані з вищезазначеним випадком.

ʼНаші пріоритети — здоровʼя і безпека пацієнтів, а також якість наших ліків і вакцин. Ми щиро шкодуємо про будь-яких незручності, викликаних цим випадкомʼ, — коментує ситуацію віце-президент з вакцин та інфекційних захворювань Merck Річард Хаупт.

Merck додала Cubicin у свій портфель, коли у 2014 році придбала Cubist Pharmaceuticals за $ 9,5 мільярда. Перед викупом Cubist довелося відкликати чотири партії препарату через проблеми у стороннього постачальника.