Більше нітрозамінів, більше проблем для Pfizer: антигіпертензивні препарати фармгіганта знімають із полиць після виявлення забруднення великою кількістю канцерогенних речовин.
І знову сумнозвісний нітрозамін, він жее NDMA! Через нього американський фармгігант відкликає пʼять партій засобу Accupril – ліків проти підвищеного артеріального тиску: у таблетках було виявлено підвищений вміст агента, який відомий як потенційний канцероген.
Препарат, що також існує у вигляді генерика Quinapril HCI, випускається в таблетках по 10, 20 та 40 мг з терміном придатності 31 березня 2023 р. та 31 травня 2022 р. Усі пʼять партій містять флакони по 90 штук. Вказано номери лотів: DR9639, DX8682, DG1188, DX6031, CK6260.
Pfizer запевняє, що досі про побічні ефекти, повʼязані із застосуванням цього препарату, не повідомлялося. Контаміновані нітрозаміном партії розповсюджувалися з грудня 2019 року до квітня 2022 року в Сполучених Штатах та Пуерто-Ріко.
Трохи більше ніж місяць тому компанія Pfizer вилучила з продажу дюжину партій інших своїх антигіпертензивних ліків, Accuretic, а також його генеричні версії – у них виявили слідові кількості потенційно онкогенного агента нітрозаміну.
Для Pfizer це не перший і не другий інцидент із NDMA — протягом багатьох років компанія стикалася з цією проблемою і раніше. Наприклад, протягом 2021 доводилося відкликати з полиць препарат проти куріння Chantix.
При цьому Pfizer не самотня у своїх проблемах. Раніше через NDMA Viona Pharmaceuticals відкликала 33 партії метформіну, у 2020-му Nostrum Laboratories двічі відкликала свій генеричний метформін. Так само із забрудненням постійно стикалися індійські виробники генериків.
Нітрозаміни можна також виявити у харчових продуктах: мʼясі, сирі, пиві – вони зʼявляються там в процесі ферментації при приготуванні.
