Філії Aurobindo Pharma довелося відкликати два генерики

За даними FDA, американська філія компанії Aurobindo Pharma USA добровільно відкликала два продукти: кардіопрепарат Quinapril та сечогінні таблетки гідрохлортіазиду у дозах 20 та 12,5 мг.

FDA також повідомило, що Aurobindo Pharma USA не отримувала повідомлень про побічні ефекти, повʼязані з відкликанням.

Відгук був ініційований через виявлення домішок нітрозаміну, що містився в тестових продуктах понад норму, котра допускається регулятором.

Нітрозаміни – органічні речовини, які часто зустрічаються у воді або продуктах харчування, імовірно можуть збільшити ризик розвитку раку, якщо люди піддаються їх впливу протягом тривалого періоду часу.

Обіцяється, що Aurobindo Pharma організує повернення всіх відкликаних продуктів.

У поточному році Aurobindo Pharma вже відкликала кілька своїх препаратів, у тому числі офтальмологічний розчин моксифлоксацину – антибіотика, який використовується для лікування очних інфекцій, таких як бактеріальний конʼюнктивіт.

У січні індійська компанія добровільно відкликала партію поліміксину розчину для інʼєкцій після того, як в одному флаконі з партії було виявлено волосся.