Британія відкликає партії ліків проти аритмії

Повідомлення про відкликання, опубліковане Агентством з регулювання лікарських засобів та виробів медичного призначення Великобританії (MHRA), стосується трьох партій твердих капсул мексилетину гідрохлориду.

Продукт, який забракував британський регулятор, запідозрили у «некоректному контенті»: передбачається, що деякі партії містять або недостатньо, або, навпаки, забагато активної речовини.

Відкликання ініціювали після того, як перевірка стабільності показала, що деякі окремі капсули «могли вийти за межі індивідуального діапазону наповнення». Це небезпечно, оскільки такий гандж може призвести до недостатньої концентрації ліків у крові або ж навпаки — передозування.

Clinigen Healthcare Ltd заявила, що її партії твердих капсул мексилетину гідрохлориду 50, 100 або 200 мг не будуть доступні до кінця року, тому важливо переконатися, що у пацієнтів буде доступ до відповідних альтернативних продуктів.

Пацієнтам не слід припиняти або лікування без консультації зі своїм лікарем. Ризики для здоровʼя, що виникають внаслідок раптового припинення прийому препарату при шлуночкових аритміях, вищі за потенційний ризик, повʼязаний з неправильним дозуванням.