Филиалу Aurobindo Pharma пришлось отозвать два дженерика

По данным FDA, американский филиал компании Aurobindo Pharma USA добровольно отозвал два продукта: кардиопрепарат Quinapril и мочегонные таблетки гидрохлоротиазида в дозах 20 и 12,5 мг.

FDA также сообщило, что Aurobindo Pharma USA не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с отзывом.

Отзыв был инициирован из-за обнаружения примесей нитрозамина, содержавшегося в лекарствах выше допускаемого регулятором предела.

Нитрозамины – органические вещества, часто встречающиеся в воде или продуктах питания, предположительно могут увеличить риск развития рака, если люди подвергаются их воздействию в течение длительного периода времени.

Обещается, что Aurobindo Pharma организует возврат всех отозванных продуктов.

В текущем году Aurobindo Pharma уже отзывала несколько своих препаратов, в том числе офтальмологический раствор моксифлоксацина — антибиотика, используемого для лечения глазных инфекций, таких как бактериальный конъюнктивит.

В январе индийская компания добровольно отозвала партию полимиксина В раствора для инъекций после того, как в одном флаконе из партии был обнаружен волос.