AstraZeneca не вразили успіхи нового препарату, який суттєво знижує холестерин

Ionis оголосила, що, незважаючи на те, що кандидат ION449 досяг у дослідженні SOLANO фази IIb первинної кінцевої точки, її партнер в AstraZeneca вирішив не розвивати його далі й не стане переводити його на етап досліджень III фази. Пояснення – результати КД «не досягли заздалегідь визначених критеріїв ефективності».

ʼХоча зниження рівня ЛПНЩ, що спостерігається у пацієнтів з гіперхолестеринемією високого ризику при максимальній терапії статинами, було статистично значущим і надійним, ці результати не відповідали критеріям AstraZeneca для інвестування в широку програму розробки третьої фазиʼ, — повідомив виконавчий віце-президент по розробкам Ionis Юджин Шнайдер.

Як і в попередньому дослідженні ETESIAN, SOLANO препарат перевіряли у пацієнтів з гіперхолестеринемією, але тільки в одній дозі, 60 мг п\к, а не трьох, як в ETESIAN. Через 28 тижнів препарат забезпечив статистично значуще зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) на 62,3% порівняно з плацебо.

Коли Ionis та AstraZeneca презентували проміжні дані для цього антисмислового олігонуклеотиду, Мене Пангалос, виконавчий віце-президент AstraZeneca, підкреслив «потенційно найкращий у своєму класі профіль ефективності препарату». Тож незрозуміло, що хотіла побачити AstraZeneca. Praluent, інгібітор PCSK9 першого покоління, знижує ЛПНЩ лише приблизно на 50%. Те саме стосується і Leqvio.

Поки що фармацевтичний гігант заявив, що все ще аналізує результати та пізніше визначить наступні кроки щодо проекту.