- Категорія
- Новини
Pfizer відмовляється від перспективного ліпідознижуючого препарату
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
94
Оскільки дані кліндосліджень погіршуються, а побоювання щодо безпеки, навпаки, зростають, фармгігант вирішив відмовитися від угоди з Ionis Pharmaceuticals вартістю четверть мільярду доларів США.
Понад два роки тому Pfizer заплатила Ionis Pharmaceuticals 250 мільйонів доларів США готівкою за глобальні ексклюзивні ліцензійні права на вупанорсен (AKCEA-ANGPTL3-LRx) і одразу ж включила цей кандидат у свій список найперспективніших розробок.
Вупанорсен – антисмисловий олігонуклеотид, включений до клінічних програм зі зниження серцево-судинного ризику або тяжкої гіпертригліцеридемії, при якій рівень тригліцеридів у крові втричі перевищує норму.
Тепер фармацевтичний гігант вирішив відмовитися від амбітних планів і повернув кандидата, який вже увійшов до пізньої фази клінічного розвитку, на «доопрацювання».
У компанії заявили, що їх не влаштовують дані клінічного дослідження фази IIb — мовляв, вони виявили, що препарат недостатньо добре проявив себе як за ефективністю, так і з точки зору безпеки.
Pfizer визнала, що протягом цього дослідження було досягнуто статистично значуще зниження маркерів гіперхолестеринемії та рівню тригліцеридів, проте величина зниження холестерину, яка спостерігалася у випробуванні, була не настільки істотною, аби компанія продовжила інвестувати в подальшу клінічну розробку проекту.
Крім цього, проблемою стало те, що у препарату Ionis Pharmaceuticals виникли деякі проблеми з безпекою – його застосування супроводжувалося дозозалежним підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (АСТ).
