Лікування гемофілії: Novo Nordisk наближається до реєстрації конкурента хіта Roche

Лікування гемофілії: Novo Nordisk наближається до реєстрації конкурента хіта Roche

Данський фармгігант оприлюднив результати дослідження 3 фази, які стануть основою реєстраційного досьє концизумабу – антитіла, яке може стати хітом вартістю понад 1 мільярд доларів і серйозним суперником відомого Hemlibra (еміцизумабу).

Novo Nordisk опублікувала свіжі дані по своєму антитілу для лікування гемофілії — концизумабу. Результати опорного випробування демонструють ефективність кандидата у запобіганні кровотечам при двох формах гемофілії, A або B.

Згідно з даними дослідження Explorer7, концизумаб при режимі введення один раз на день знижує кількість кровотеч, що вимагають лікування, на 86%. У цей час КІ зараховувалися пацієнти з гемофілією А і В з інгібіторами та без.

Зазначається, що кандидат Novo Nordisk програє Hemlibra у частоті застосування: останній у деяких випадках можна вводити не частіше, ніж раз на місяць (хоча іншим пацієнтам можуть знадобитися щотижневі інʼєкції).

З іншого боку концизумаб можна вводити самостійно за допомогою шприц-ручки, яку можна зберігати при кімнатній температурі. Це вигідно відрізняє його від Hemlibra, який потрібно зберігати у флаконах у холодильнику та вводити за допомогою звичайного шприца.

Поки важко спрогнозувати, якому саме засобу віддадуть перевагу пацієнти, проте Novo Nordisk вважає, що концизумаб має великий потенціал. Компанія має намір подати заявку на реєстрацію нового лікарського засобу проти гемофілії в США та Японії до кінця цього року, в Європі — протягом 2023 року.