- Категорія
- Новини
Лікування гемофілії: Sanofi отримала шанс наздогнати Roche
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
188
Після позитивних результатів випробування III фази FDA надало препарату на основі рекомбінантного фактора зсідання крові VIII ефанесоктоког альфа статус проривної терапії.
Це стимул для Sanofi і її партнера Sobi, які намагаються вийти на ринок з декількома інноваційними препаратами та конкурувати з Hemlibra від Roche, а також з іншими продуктами, що добре зарекомендували себе на ринку, — від Bayer, Takeda і Novo Nordisk.
Ефанесоктоког альфа (efanesoctocog alfa) зʼявився в портфелі компанії в результаті викупу Bioverativ за 11,6 мільярда доларів США, що відбувся в 2018 році.
Ефанезоктоког альфа — не генна терапія, як могло б здатися з назви, а замісна терапія фактором VIII пролонгованої дії, що вимагає щотижневого введення ліків.
Sanofi та Sobi планують подати реєстраційну заявку (терапія гемофілії А) десь у середині 2022 року. Статус проривної терапії дає цьому препарату перевагу, але все ж таки не стовідсоткову гарантію затвердження.
Втім, на ринку на нього чекає моноклональне антитіло Hemlibra (еміцизумаб), яке кілька років тому змінило парадигму лікування гемофілії. Торік обсяг продажу Hemlibra перевищив 3 мільярди доларів США.
Залежно від тяжкості захворювання еміцизумаб можна вводити щотижня, раз на два тижні або кожні чотири тижні та використовувати як з інгібіторами фактора VIII, так і без них.
