ДЕЦ і Підкомітет клінічних досліджень ЄБА провели зустріч

Про це повідомили на фейсбук-сторінці ДЕЦ. 

Як пояснили у відомстві, мета зустрічі, до якої долучилися майже 90 учасників – надати заявникам, дослідникам та спонсорам клінічних випробувань інформацію та розʼяснення щодо деяких аспектів роботи Центру в умовах воєнного стану.

З боку Центру у заході взяли участь заступник директора з клінічних питань Михайло Лобас, заступник директора з правових питань Ганна Гусева, директор департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Таїса Герасимчук, начальник управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Сергій Распутняк, представники ЦАП «Єдине вікно», керівники інших департаментів та відділів. ЄБА представляли виконавчий директор Підкомітету з клінічних випробувань Ірина Магдік і асистент Підкомітету з клінічних питань Олександра Шастал та ін.

У ДЕЦ зазначили, що під час зустрічі учасники встигли обговорити близько 50 питань за такими основними блоками:

• роз’яснення щодо деяких аспектів роботи ДЕЦ під час дії воєнного стану;
• роз’яснення застосування положення щодо «Єдиної думки» в практиці комісій з питань етики лікувально-профілактичних закладів відповідно до п.3.5 Типового положення про Комісію з питань етики.
• рекомендації Центру щодо впровадження в практику наказу МОЗ № 538 від 28 березня 2022 року та ін.