В ДЕЦ провели семінар з врегулювання проведення клінічних випробувань в Україні

Про це повідомили на фейсбук-сторінці відомства. Співробітники Державного експертного центру провели онлайн семінар для дослідників та членів комісій з питань етики з належної клінічної практики (GCP), на якому розглядалося нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні.

Зазначається, що семінари на підтримку забезпечення якості проведення КВ в Україні проводяться з метою розʼяснення основних положень міжнародних вимог щодо проведення клінічних випробувань – ICH GCP («Настанова. Лікарські засоби. Належна клінічна практика СТ-Н МОЗ України 42-7.0:2008», а також вимог наказу МОЗ України від 23 вересня 2009 року за № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зі змінами.

Всього у семінарі взяли участь 47 слухачів. Співробітники Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) представили 7 презентацій, в них були визначені особливості проведення клінічних випробувань в Україні в умовах воєнного стану та карантинних обмежень.