Новий препарат від гліобластоми оцінять у різних терапевтичних умовах

Незалежний комітет з моніторингу даних (DSMB) визнав лікування кандидатом NOX-A12 у поєднанні з променевою терапією та бевацизумабом безпечним. Таким чином, берлінська компанія Noxxon Pharma має намір продовжити набір пацієнтів із гліобластомою – найагресивнішим раком головного мозку – у випробування GLORIA NOX-A12.

У дослідженні GLORIA Phase I/II безпека та ефективність NOX-A12 у поєднанні з променевою терапією аналізуватися при нещодавно виявленій гліобластомі з неметильованим промотором MGMT. Крім того, Німецький федеральний інститут лікарських засобів та медичних пристроїв (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) схвалив третє розширення дослідження.

Кожна з трьох додаткових груп дослідження включатиме по шість субʼєктів для оцінки переваг NOX-A12 у різних умовах:

1. у групі A NOX-A12 будуть застосовувати у комбінації з променевою терапією у пацієнтів з повною резекцією пухлини;
2. у групі B NOX-A12 оцінять у комплексі з променевою терапією та бевацизумабом у пацієнтів з неповною резекцією пухлини,
3. у групі C NOX-A12 перевірять у пацієнтів з неповною резекцією пухлини в комплексі з променевою терапією та пембролізумабом.

ʼТри етапи дослідження фази I/II NOX-A12 підтверджуються клінічними даними випробування GLORIA і необхідні для оцінки потенційних переваг нашого кандидата у різних когортах пацієнтів з пухлинами головного мозкуʼ, — пояснив генеральний директор Noxxon Pharma Арам Мангасарян.

За його словами, особливий інтерес представляє комбінація NOX-A12 з пембролізумабом, оскільки очікується, що це поєднання забезпечить найбільш сильну та стійку імунну відповідь проти раку.

Вважається, що NOX-A12 сприяє проникненню активованих цитотоксичних імунних клітин у пухлини головного мозку.

У березні 2021 року компанія отримала від DSMB позитивне укладання для продовження набору в дослідження за оцінкою NOX-A12 у поєднанні з променевою терапією при гліобластомі.