Сенсація в лікуванні гліобластоми: Daiichi Sankyo зареєструвала онколітичний вірус у Японії

Міністерство охорони здоровʼя, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) надало препарату Delytact (тесерпатурев; teserpaturev) умовне схвалення, котре дозволяє застосовувати його у пацієнтів із гліобластомою — найбільш агресивною пухлиною мозку.

Delytact — модифікований вірус простого герпесу типу 1 (HSV-1), сконструйований для виборчої реплікації та знищення пухлинних клітин. Delytact був створений командою вчених з Токійського університету, який очолював професор Томоко Тодо.

Тесерпатурев — далеко не перший препарат із класу онколітичних вірусів і навіть не перший у світі, який отримав регуляторне затвердження (першим став препарат Imlygic, розроблений Biovex і згодом проданий Amgen — у 2015 році FDA схалило його для лікування меланоми). Але Daiichi Sankyo зазначає, що Delytact став першим у світі онколітичних вірусом, схваленим для лікування первинного раку мозку.

Delytact також став четвертим з онкопрепаратів Daiichi Sankyo, зареєстрованим за останні два роки.

MHLW затвердив тесерпатурев на підставі результатів клінічного дослідження 2 фази, де препарату вдалося підвищити виживаність в групі пацієнтів зі збереженою або рецидивуючою гліобластомою, які раніше отримували променеву терапію і хіміотерапію. На момент публікації результатів 92% пацієнтів з цієї групи все ще залишалися живі, і це значно більше очікуваного результату: зазвичай річна виживаність у таких пацієнтів становить всього близько 15%.

Слід зазначити, що це випробування проводилося без контрольної групи, тому Daiichi Sankyo доведеться провести пост маркетингових досліджень, щоб підтвердити переваги свого нового онколітичного вірусу.

Тим часом Delytact також оцінюється в дослідженні за участю чоловіків з поширеним раком простати. Попередні дані показали, що препарат добре переноситься і не викликає серйозних побічних ефектів.