AbbVie розраховує, що її імунологічні препарати нового покоління Rinvoq та Skyrizi окупують ринок після того, як її блокбастер Humira втратить увесь патентний захист у 2023 році.
Обидва препарати досягли разючого прогресу в 2021-му: у третьому кварталі глобальні продажі Rinvoq досягли 453 мільйонів доларів у порівнянні з 378 мільйонами доларів у другому кварталі, а Skyrizi, зі свого боку, заробив 796 мільйонів доларів у третьому кварталі — проти 674 мільйонами доларів за квартал раніше.
Наразы фармкомпанія намагається розширити їхні свідчення, сподіваючись перетворити свої ліки на мегаблокбастери. Наприклад, AbbVie надіслала заявки регуляторам США та ЄС на застосування Rinvoq (упадацитинібу) при нерентгенографічному аксіальному спондилоартриті (nr-axSpA) у пацієнтів з обʼєктивними ознаками запалення, які погано реагують на лікування НПЗЗ. Крім nr-axSpA, FDA розглядає застосування Rinvoq при анкілозуючому спондиліті (у Європі він уже схвалений за цим показанням).
У США Rinvoq схвалений для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту. В ЄС цей інгібітор JAK дозволений при обох цих захворюваннях, а також при атопічному дерматиті та анкілозуючому спондиліті. Але AbbVie домагається розширення європейської інструкції Rinvoq, бажаючи додати туди дорослих пацієнтів «з активним анкілозуючим спондилітом, які показали неадекватну відповідь на антиревматичні хвороби-модифікуючі біопрепарати».
Для цього AbbVie використовує дані досліджень Select-Axis 2 3 фази та Select-Axis 1 фази 2/3. За твердженнями фармвиробника, прийом Rinvoq у дозі 15 мг один раз на день знижував симптоми захворювання, включаючи біль у спині та запалення порівняно з плацебо.
Втім, цей клас препаратів має проблеми з профілем безпеки. Наприклад, у вересні минулого року FDA додало в інструкцію Rinvoq попередження про підвищений ризик серйозних серцево-судинних захворювань, раку, тромбозів та смерті.
