Novartis заблокувала випуск дженерика препарату від розсіяного склерозу

Gilenya (фінголімод) — препарат від розсіяного склерозу (РС), який був вперше схвалений у 2010 році і який з того часу став великим, що генерує продажі, брендом.

Це найбільш продаваний ʼкласичнийʼ неврологічний препарат Novartis, доходи від якого за перші девʼять місяців 2021 року склали понад 2,1 мільярда доларів США (при цьому вони трохи знизилися тиску конкурентів). Понад половина виторгу від Gilenya припадає на ринок США.

Однак патенти не вічні, і до кінця 2027 року на ринку США зʼявляться генерики, тому швейцарський фармгігант раніше уклав угоди з низкою інших виробників дженериків, які прагнуть отримати частку ринку розсіяного склерозу, і потенційні конкуренти відклали лончі ​​своїх версій популярного препарату. Серед них – Dr Reddyʼs Labs, Mylan, Torrent, Aurobindo та інші, переважно індійські компанії. Втім, усі погодилися відкласти лончі ​​та не конкурувати з оригінальним фінголімодом до грудня 2027 року.

Передчасна втрата патентного захисту стала б ударом для Novartis, яка скоротила виторг від продажів Gilenya на 14 мільярдів доларів США. HEC Pharma – яка була єдиною компанією, що заперечує патент, – намагалася «достроково» вийти на американський ринок, проте Novartis вдалося відбитися від атаки китайської компанії: ухвала апеляційного суду підтвердила право ключового патенту фінголімоду, у звʼязку з чим була винесена судова заборона на випуск генерика до грудня 2027 року.