Монополісту не вдалося захистити ексклюзивність свого хіта від розсіяного склерозу

Монополісту не вдалося захистити ексклюзивність свого хіта від розсіяного склерозу

Апеляційний суд визнав, що суд нижчої інстанції «не допустив ніякої явної помилки», коли в червні минулого року визнав недійсним патент на препарат для лікування РС Tecfidera.

Апеляційний суд відмовився відновити ключовий патент на Tecfidera, який свого часу був неврологічним блокбастером та драйвером продажів Biogen.

Що ж, зважаючи на все, дженерики Tecfidera нікуди не подінуться – попри всі хитрощі американської компанії, до яких вона вдалася у тривалій боротьбі з Mylan, нині відомою як Viatris.

Втім, Biogen ще може подати прохання про повторне слухання та, можливо, апеляцію до Верховного суду. Щоправда, до цього апеляції не надто їй допомагали.

Термін дії основного патенту на Tecfidera повинен був закінчитися у 2028 році, але судді підтримали Mylan та анулювали його значно раніше, поставивши під загрозу багаторічну монополію Biogen на ринку РС. Апеляції не принесли жодного результату, і в серпні 2020 року Viatris запустила свій дженерик, що відразу зробило комерційні перспективи Tecfidera на решту року «дуже туманними».

Копія Viatris — це поки перший дженерик відомого препарату від розсіяного склерозу, що зʼявився на ринку. І дуже вміло запущений: за перші девʼять місяців 2021 року глобальні продажі Tecfidera буквально впали – зниження становило 54%!