ДЕЦ став членом ICMRA

ДЕЦ став членом ICMRA

ДЕЦ оголосив про членство на саміті ICMRA, що відбувся 1-2 грудня, де українське відомство представляв його голова Михайло Бабенко, директор з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ткаченко та керівник департаменту ОМТ Ореста Піняжко.

ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) – Міжнародна коаліція органів регулювання обороту лікарських засобів, глобальна організація, створена в 2012 році на 65-й сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоровʼя (World Health Assembly) для взаємодії регуляторів у сфері лікарських засобів.

Наразі статус Асоційованого члена ICMRA отримав також і Державний експертний центр України.

Як повідомляє ДЕЦ, рішення прийняти до коаліції українське відомство було ухвалено членами ICMRA 26 листопада 2021 року після оцінки заявної документації.

Державний експертний центр МОЗ України у ICMRA представлятиме директор Михайло Бабенко.

«Статус члена найвпливовішої коаліції у сфері обігу лікарських засобів – ще один важливий крок на шляху до міжнародного визнання Центру. Наша співпраця дозволить нам залучатися до прийняття стратегічних регуляторних рішень галузі, сприятиме обʼєднанню зусиль у питаннях міжнародної гармонізації, забезпечити обмін досвідом та інформацією. Це своєю чергою сприятиме скороченню термінів експертиз та прискоренню доступу пацієнтів до якісних лікарських засобів», – прокоментував подію очільник ГЕЦ.

Слід зазначити, що буквально днями Державний експертний центр України вже набув статусу спостерігача ICH (Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для медичного використання).