Державний експертний центр МОЗ України на засіданні Асамблеї Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини (ICH) отримав офіційний статус Спостерігача.
На засіданні Асамблеї Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до реєстрації ЛЗ для людини, яке відбулося 17 листопада, ДЕЦ спочатку презентував свою діяльність. Після чого в прямому ефірі країни-члени ICH проголосували за надання ДЕЦ нового статусу – Спостерігача ICH.
Директор Державного експертного центру МОЗ Михайло Бабенко, коментуючи отримання статусу, привітав команду ДЕЦ, робота якої, за його словами, привела до нового статусу. Вин підкреслив, що участь у діяльності Асамблеї Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини надасть ДЕЦ можливість розвиватися, обмінюватися досвідом, удосконалювати свою роботу, ставати ще більш відкритими та зрозумілими для заявників.
Слід зазначити, що в діяльності Асамблеї Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до реєстрації ЛЗ для людини (ICH) беруть участь компетентні органи європейських країн (Європейська комісія/ ЕМА), Сполучених Штатів (FDA), Швейцарії (Swiss Medic), Японії (MHLW/PMDA), Австралії (TGA), Канади (Health Canada), Великої Британії (MHRA), Ізраїлю (CPED).
