Категорія: Новини

Merck призупинила клінічну перевірку комбінованої терапії ВІЛ-1

Дата публікації: 24 листопада 2021 09:00
Кількість переглядів: 93

Компанія поставила на паузу дослідження II фази оцінки кандидата MK-8507 у схемі подвійної терапії через зниження загального рівня лімфоцитів, а також CD4 + Т-клітин у добровольців, які отримували експериментальний режим.

Merck (MSD) оголосила про плани припинити активне дозування свого засобу у поточному випробуванні IMAGINE-DR, у якому експериментальний препарат MK-8507 використовують для терапії ВІЛ-інфекції у поєднанні з іслатравіром.

MK-8507 — експериментальний інгібітор ненуклеозидної зворотної транскриптази, тоді як іслатравір – наразі відомий інгібітор транслокації зворотної нуклеозидної транскриптази.

Поточне рандомізоване подвійне сліпе контрольоване дослідження з ранжуванням дози проходить за участю 161 дорослого пацієнта з інфекцією ВІЛ-1, які досягли зниження вірусного навантаження за допомогою триплету на основі біктегравіру/емтрицитабіну/тенофовіру алафенаміду (BIC / FTC / TAF).

Компанія виявила несприятливий сигнал у вигляді зниження загальної кількості лімфоцитів та CD4+ Т-клітин у пацієнтів з активної групи, які отримували комбіновану противірусну терапію. Комітет із моніторингу даних (eDMC) зʼясував, що цей сигнал був повʼязаний із комбінованою терапією. На додаток, різке зниження зазначених біомаркерів було зареєстровано у групі, яка отримувала найвищі дози MK-8507.

Ґрунтуючись на рекомендації eDMC, Merck Research Laboratories вирішила поки припинити дозування субʼєктів у випробуванні та моніторити їх показники.

Минулого тижня компанія запустила ІІІ фазу випробування VICTOR з оцінки препарату Verquvo (верицигуат) у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.