Відновлення позапланових перевірок Держпродспоживслужби дасть нові важелі для державного контролю за цінами на ліки

Моніторинг поки що лише за цінами на «Доступні ліки»

Які перевірки щодо цін на лікарські засоби проводить Держпродспоживслужба, чи не обмежені вони під час війни?

Згідно з Положенням про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, одним з основних її завдань є здійснення державного контролю за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін, у тому числі на лікарські засоби та медичні вироби. Водночас з початку повномасштабного вторгнення відповідно до постанови Уряду від № 303 припинено проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) на період воєнного стану. За наявності загрози, що має негативний вплив на права, законні інтереси, життя та здоров’я людини, захист навколишнього природного середовища та забезпечення безпеки держави, а також для виконання міжнародних зобов’язань України протягом періоду воєнного стану (ВС) дозволено здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі рішень центральних органів виконавчої влади, що забезпечують формування державної політики у відповідних сферах. Відповідно всі звернення фізичних осіб, які містять факти негативного впливу на їх права, законні інтереси щодо необґрунтованого підвищення цін на лікарські засоби та медичні вироби, на які запроваджено державне регулювання, надсилаються до Міністерства економіки України з проханням прийняти рішення щодо здійснення позапланових перевірок за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін. Оскільки Мінекономіки не було прийнято відповідних рішень, у Держпродспоживслужби наразі відсутні правові підстави для здійснення таких перевірок.

Тобто жодних перевірок не відбувається?

На виконання доручення Віцепрем’єр-міністра України Держпродспоживслужба здійснює моніторинг застосування державних регульованих цін на лікарські засоби та медичні вироби, вартість яких підлягає відшкодуванню в рамках програми «Доступні ліки» шляхом отримання інформації від суб’єктів господарювання, які беруть участь у цій програмі. Так, головними управліннями Держпродспоживслужби в областях та м. Києві протягом 2024 року було проведено 38,6 тис. заходів з моніторингу, проаналізовано понад 3,8 млн цін на лікарські засоби з питань дотримання вимог законодавства у сфері ціноутворення. За результатами згаданого аналізу суб’єктам господарювання було направлено 27 листів щодо усунення встановлених порушень. Проведена робота спрямована на забезпечення контролю за правильністю застосування суб’єктами господарювання державних регульованих цін, запобігання випадків порушень порядку їх формування, встановлення та застосування.

Які ліки підлягають такому моніторингу, де можна ознайомитися з їх переліком ?

Наразі моніторинг застосування державних регульованих цін здійснюється на лікарські засоби та медвироби, вартість яких підлягає відшкодуванню у рамках урядової програми «Доступні ліки». Своєю чергою, державне регулювання цін на лікарські засоби та медичні вироби є ширшим і запроваджене відповідно до постанови КМУ від 17.10.2008 № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби» шляхом встановлення граничних постачальницько-збутових надбавок та торговельних (роздрібних) надбавок на:

• ЛЗ, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів);
• ЛЗ, які закуповуються, та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти;
• лікарські засоби, медичні вироби, препарати інсуліну, вартість яких підлягає реімбурсації відповідно до законодавства.

З Національним переліком основних лікарських засобів можна ознайомитись за посиланням. Своєю чергою, Перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення затверджений наказом МОЗ України від 25.12.2024 № 2148 оприлюднено за посиланням.

Покарання за перевищення

Хто і як має впливати на гравців ринку, котрі встановлюють невмотивовані «вільні ціни» й зловживають на цьому ?

Відповідно до Закону України «Про ціни і ціноутворення» органами державного контролю (нагляду) та спостереження у сфері ціноутворення є центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику з контролю за цінами та інші органи, визначені законом. Держпродспоживслужба є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується й координується Кабміном та який реалізує державну політику з контролю за цінами. За порушення вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін Держпродспоживслужбою застосовуються до суб’єктів господарювання адміністративно-господарські санкції, передбачені п. 1 частини першої ст. 20 Закону України «Про ціни і ціноутворення», а саме – вилучення необґрунтовано одержаної виручки, що становить позитивну різницю між фактичною виручкою від продажу (реалізації) товару та виручкою за цінами, сформованими відповідно до запровадженого способу регулювання, та штраф у розмірі 100 % необґрунтовано одержаної виручки.

Крім того, посадові особи суб’єктів господарювання притягаються до адміністративної відповідальності, передбаченої ст. 1652 Кодексу України про адміністративні правопорушення за порушення порядку формування та застосування цін і тарифів.

Чи достатньо механізмів для дієвого контролю у цій сфері та чи потрібні додаткові важелі – у вигляді певних законодавчих змін, більш жорстких мір покарання тощо?

Зважаючи на значну кількість скарг громадян про порушення їх прав та законних інтересів, Держпродспоживслужба вважає за доцільне відновити здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) суб’єктів господарювання з питань дотримання вимог порядку формування, встановлення та застосування цін на лікарські засоби та медичні вироби. У разі прийняття відповідного рішення Держпродспоживслужбою буде вжито вичерпних заходів щодо запобігання порушенням у сфері ціноутворення, здійснення державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін відповідно до вимог законодавства.

Коли закінчиться мораторій на перевірки?

Держлікслужба вже відновила свої перевірки в з 1 січня 2025 року після певного періоду мораторію. Чи передбачається аналогічне відновлення повного спектра перевірок з боку Держспоживслужби?

Держпродспоживслужба вживає вичерпних заходів щодо можливості відновлення державного нагляду (контролю) щодо цін на лікарські засоби та медвироби. Так, усі обґрунтовані звернення громадян, які містять факти негативного впливу на їх права та законні інтереси щодо необґрунтованого підвищення цін на лікарські засоби та медичні вироби, щодо яких запроваджено державне регулювання, надсилаються до Мінекономіки з проханням прийняти рішення щодо здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю). Крім того, у лютому 2024 року Держпродспоживслужба з метою створення протягом періоду ВС ефективної системи контролю якості та безпеки лікарських засобів, забезпечення цінової стабільності та стримування інфляційних процесів на ринках оптової та роздрібної торгівлі розробила проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 № 303». Проєктом акта пропонувалося дозволити протягом періоду ВС проведення позапланових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, що провадять діяльність у сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін за рішенням Держпродспоживслужби, а вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів – за рішенням Держлікслужби. Наразі відповідний проєкт Урядом не прийнято.

За якою процедурою споживачі можуть звернутися до Держпродспоживслужби у разі виявлення факту завищення цін на ліки й скільки таких звернень отримуєте?

Однією з таких підстав для здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) є звернення фізичної особи (фізичних осіб) про порушення, що спричинило шкоду її (їхнім) правам, законним інтересам, життю чи здоров’ю, навколишньому природному середовищу чи безпеці держави, з додаванням документів чи їх копій, що підтверджують такі порушення (за наявності). Тож у разі виявлення фактів необґрунтованого підвищення цін на лікарські засоби та медичні вироби, споживачі можуть звернутись до головних управлінь Держпродспоживслужби в областях та в м. Києві або безпосередньо до апарату Держпродспоживслужби. Протягом 2024 року до Держпродспоживслужби надійшло 124 таких звернення. З указаних причин позапланові перевірки не здійснювались.

Чи надсилали ви свої пропозиції в рамках обговорення проєкту змін до постанови № 955 та в чому вони полягають?

Держпродспоживслужба в межах своїх повноважень розглянула та погодила розроблений МОЗ України проєкт згаданої постанови. Водночас слід зазначити, що листи Держпродспоживслужби не встановлюють норм права та є виключно інформаційними.