Система da Vinci, розроблена компанією Intuitive Surgical, — найпоширеніша платформа для робот-асистованої хірургії у світі.
За останні два десятиліття роботизована хірургія значно змінила медичну практику, пропонуючи покращену точність і меншу інвазивність порівняно з традиційними підходами. Наразі на світовому ринку домінує da Vinc: у 2024 році за її допомогою було виконано понад 2,6 мільйона процедур.
Роботизована хірургічна система da Vinci дозволяє хірургам виконувати мінімально інвазивні процедури з підвищеною точністю, гнучкістю та контролем. Її результати встановлюють новий стандарт для майбутньої роботизованої хірургії у всьому світі.
Та попри її широке впровадження, до сьогодні не проводилися комплексні аналізи безпеки da Vinci, зокрема щодо частоти та клінічного впливу технічних збоїв. Й наразі не існує окремого стандарту для оцінки надійності роботизованих систем.
У дослідженні COMPARE було проаналізовано дані про 3,9 мільйона процедур із 230 публікацій у 22 країнах. Воно включало 34 РКД, 74 проспективні дослідження та 122 дослідження баз даних. Загалом 1 194 559 процедур із використанням системи da Vinci порівнювалися з 1 095 936 лапароскопічними та відеоасистованими торакоскопічними процедурами та 1 625 320 відкритими операціями.
Результати COMPARE:
- Роботизована хірургія займала більше часу, ніж лапароскопія (середня різниця — 17,73 хвилини) та відкрита хірургія (40,92 хвилини), але це компенсувалося ключовими клінічними перевагами.
- Перебування в лікарні було коротшим, ніж після лапароскопії (-0,51 дня) та відкритій хірургії ( -1,85 дня), а крововтрата була значно нижчою, ніж при відкритій хірургії -293,44 мл).
- Роботизована хірургія знижувала ризик конверсії у відкриту операцію на 56% порівняно з лапароскопією.
- Ризик переливань крові був на 21% нижчим, ніж при лапароскопії, і на 75% нижчим, ніж при відкритих операціях.
- Рівень ускладнень через 30 днів був на 10% і 44% нижчим, ніж при лапароскопії та відкритій хірургії відповідно.
- Порівняно з лапароскопією та відкритою хірургією з da Vinci смертність знизилася на 14% і 46% відповідно.
Ускладнення, пов’язані зі збоями роботів-хірургів, трапляються рідко, але наскільки рідко? Це питання розглянув систематичний огляд 25 досліджень (308 134 роботизованих процедур та 12 986 збоїв da Vinci за останні 20 років), проведений італійськими фахівцями.
Мета-аналіз показав рівень збоїв у 1%, з несправностями пристроїв у 0,11%, проблемами з інструментами у 0,37% та конверсією через збій у 0,09%. Серед усіх збоїв 12,9% призвели до конверсії у відкриту хірургію, а 7,7% — у лапароскопію. Травми, пов’язані з технічними недоліками, варіювалися на рівні 0,01%-0,02% і були зазвичай незначними та переважно спричиненими електричним розрядом (193 із 308 випадків), що викликало обмежене пошкодження тканин або опіки.
