отзыв препаратов

Exela Pharma Sciences – специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся производством дженериков известных брендов с «высокими барьерами выхода на рынок».

После того как во флаконах с иммуносупрессантом неожиданно образовались кристаллы, компания отзывает одну партию препарата, применяемого в трансплантологии.

Срочные сообщения об обнаруженных дефектах качества лекарственных средств (отзыв лекарственного средства) – это срочное уведомление от международной организации или регуляторного органа одной страны к другим странам о том, что начат отзыв серии(й) лекарственного средства в стране, впервые обнаружившей дефект.

Сильное обезболивающее убирают с полок в связи с результатом исследования по оценке стабильности препарата.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Тайваня (TFDA) инициировало отзыв двух партий инъекционного лекарства от тяжелой астмы Nucala, которое производит GSK: во флаконе препарата были обнаружены частицы стекла.

Согласно данным отраслевых ресурсов, количество лекарств, отозванных производителями из-за дефектов, увеличилось на 153% с 2017 года.

Три человека умерли после применения офтальмологического раствора производства индийской Global Pharma Healthcare. Еще четырем пришлось удалить глазные яблоки.

В лекарстве для снижения давления, произведенном индийским дженериковым гигантом, были обнаружены нежелательные примеси.

Как сообщает информационное агентство со ссылкой на FDA, глазные капли, изготовленные в Индии, связаны с рядом случаев инфекций, слепоты и одной смертью.

Вскоре FDA примет окончательное решение о том, стоит ли отозвать ускоренное одобрение контроверсного продукта Covis Pharma, который продается под брендом Makena.

Производитель добровольно отозвал препарат ацетата октреотида, распространяемого в виде раствора для инъекций, из-за обнаружения в тестовых образцах частиц стекла.

Индийскому производителю дженериков приходится снимать с полок очередной продукт.