рынок медизделий

То, что кроется под названием «вспомогательные средства реабилитации» или «протезно-ортопедические изделия» на сухом профессиональном языке, для тысяч людей – средства, олицетворяющие очень чувствительный вопрос качества жизни: быть или не быть активным, полезным себе и окружению, счастливым…

Сегодня одно из главных требований в отношении выхода медицинского изделия (МИ) и его оборота на рынке Украины – соответствие требованиям технических регламентов. А относительно выхода на европейские рынки и подавно.

Осуществление классификации по Приложению 2 Технического регламента медицинских изделий (МИ) и медицинских изделий для диагностики in vitro пока не является рутинным делом, а ошибки определения класса достаточно дорого стоят во всех смыслах этого слова.

О регуляторных нововведениях по выводу на рынок дезинфекционных средств, о существенных изменениях, которых ожидаем в скором времени, уже с 2024 года, в сфере оборота косметической продукции и других неотложных вопросах дискутировали во время 3-го Украинского Форума операторов рынка косметической продукции и дезинфекционных средств.

Правильно определенный класс медицинского изделия (МИ) критически важен для обеспечения его качественного и безопасного использования в медицинской практике. Класс определяет также и регуляцию этого изделия на протяжении всего его жизненного цикла в обращении.

Как влияют на эти процессы новые европейские регламенты, что нужно учитывать, чтобы любой рынок, будь то украинский или европейский, был дружественным к продукции, которую вы производите?

Современный фармацевт в рамках своего непрерывного профессионального развития читает немало медицинской литературы, поэтому необходимо хорошо знать язык научных исследований, рекомендаций и руководств, ориентироваться в определении терминов и т.д.

С 1 января 2024 года, де-юре, в Украине должно начаться внедрение оценки медицинских технологий для медицинских изделий. А сегодня еще есть время обсудить все «на берегу». Ведь вопросов пока больше, чем ответов.

Относительно результатов аудита рынка медицинских изделий (МИ) 2023 года в рамках ежегодного 12-го Украинского форума операторов рынка медицинских изделий, традиционно докладывал Олег ДОБРАНЧУК, руководитель аналитической службы ООО «PROXIMA RESEARCH».

1 октября 2023 г. начинает действовать механизм реимбурсации медицинских изделий (МИ) по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения. Перечень ГО, которые будут возмещаться, утвержден приказом Минздрава Украины от 21.08.2023 г. № 1495.

Пока готовился материал, в субботу, 30 сентября Минздрав перенес дату, с которой в Украине начнут реимбурсировать медицинские изделия, в частности тест-полоски для измерения уровня сахара крови. Согласно внесенным изменениям, реимбурсация ГО начнется с 8 октября 2023 года.

Главное событие года для операторов рынка медицинских изделий, в рамках которого традиционно проходит детальный обзор событий текущего года в отрасли. Звучат здесь также прогнозы на следующий год.

Медицинские изделия начнут реимбурсировать в Украине с 1 октября 2023 года. Об этом говорится в опубликованном на официальном сайте Минздрава приказе Минздрава Украины № 1537 от 26 августа 2023 года.