Pharvaris успешно протестировала препарат от наследственного ангионевротического отёка

Pharvaris успешно протестировала препарат от наследственного ангионевротического отёка

Данные исследования 3-й фазы указывают на потенциальную конкурентоспособность кандидата нидерландской биотехнологической компании, разработанного для лечения наследственного ангионевротического отёка.

Недавно Pharvaris сообщила, что её пероральный экспериментальный препарат, известный как деукриктибант, успешно прошёл позднестадийное испытание, обеспечив значительное облегчение симптомов наследственного ангионевротического отёка уже через 1,28 часа после применения.

Pharvaris заявила, что планирует подать в FDA заявку на одобрение деукриктибанта в первой половине 2026 года.

Считается, что деукриктибант (deucrictibant) — низкомолекулярный антагонист брадикининового B₂-рецептора (B₂R) — характеризуется значительно более высокой эффективностью, чем существующий на рынке B₂R-антагонист икатибант (Firazyr, KalVista Pharmaceuticals/Takeda), который применяется подкожно.

В предыдущих исследованиях средней стадии деукриктибант обеспечивал снижение частоты ежемесячных приступов наследственного ангионевротического отёка на уровне 80% по сравнению с плацебо.

Нидерландская биотехнологическая компания тестирует деукриктибант в двух формах — с немедленным и пролонгированным высвобождением. Первая версия предназначена для экстренного лечения приступа, вторая ориентирована на профилактику заболевания.

В случае одобрения деукриктибант выйдет на чрезвычайно высококонкурентный (как для орфанного препарата) рынок.

Лечение наследственного ангионевротического отёка начиналось со средств на основе плазмы, большинство из которых нужно было вводить внутривенно. Ситуация начала меняться в начале 2010-х с появлением аутоинжекторов Firazyr, который сейчас продаётся Takeda. С того времени для облегчения симптомов наследственного ангионевротического отёка и снижения их частоты были разработаны новые лекарства. Однако прорывным стал 2025 год: в этом году первым одобренным FDA препаратом для купирования приступов наследственного ангионевротического отёка стал упомянутый выше Ekterly, после него агентством были утверждены два инъекционных препарата, один из которых применяется для купирования приступов, второй — для уменьшения их частоты.

Впрочем, комментируя успехи деукриктибанта, аналитик Leerink Джозеф Шварц отметил, что «рынок очень восприимчив к новым вариантам лечения наследственного ангионевротического отёка».