Компания Bausch Health получила серьёзный удар после того, как новая форма её ключевого препарата Xifaxan (рифаксимін) провалила сразу два исследования III фазы.
В рамках программы RED-C новая твёрдая растворимая форма рифаксиміна (аморфная твёрдая дисперсия — SSD) тестировалась как средство первичной профилактики печёночной энцефалопатии у пациентов с прогрессирующим циррозом печени. Ни в одном из двух исследований препарат не достиг главной конечной точки — увеличения времени до первого эпизода явной печёночной энцефалопатии, требующего госпитализации, либо до смерти — и не показал превосходства над плацебо.
«Мы разочарованы результатами, поскольку на сегодняшний день у этих пациентов нет ни одного одобренного варианта терапии», — заявил генеральный директор компании Томас Аппио (Thomas Appio).
После публикации результатов акции Bausch Health упали примерно на 9–11 %.
Xifaxan, одобренный для лечения диареи путешественников, вторичной профилактики печёночной энцефалопатии и синдрома раздражённого кишечника, обеспечил за первые девять месяцев 2025 года 85 % выручки подразделения Salix — $1,89 млрд.
В ближайшее время препарат потеряет патентную защиту, появление генериков в США ожидается примерно в 2029 году.
Аналитики оценивали потенциал новой формы рифаксиміна примерно в $2 млрд годовых продаж — расширение показаний на первичную профилактику могло бы примерно втрое увеличить число потенциальных пациентов. Теперь компании придётся искать другие источники роста.
