Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поддержало инновационное предложение, направленное на резкое сокращение использования животных в разработке лекарств путём внедрения виртуальных моделей.
В частности, речь идёт об использовании виртуальных контрольных групп (ВКГ) вместо живых крыс при проведении токсикологических испытаний, целью которых является подбор оптимальных доз экспериментального соединения. Считается, что интеграция виртуальных групп не только сделает тестирование лекарств более этичным, но и повысит его точность и эффективность.
Европейский регулятор опубликовал проект заключения, в котором подробно описаны принципы, по которым Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) сможет принимать доказательства, полученные с помощью виртуальных групп, в рамках регистрационных досье. Документ открыт для общественного обсуждения до 12 мая 2026 года.
Заявку на использование виртуальных контрольных групп уже подала биомедицинская консалтинговая компания Synapse Research Management Partners, которая сотрудничает с пятью крупными фармацевтическими корпорациями. Этот шаг стал важной вехой для консорциума VICT3R, который объединяет государственный и частный секторы с целью сокращения количества животных в токсикологических исследованиях. Замена контрольных групп виртуальными моделями может оказать колоссальное влияние на общую статистику использования лабораторных животных во всём мире.
Инициатива EMA следует глобальному тренду: немного ранее FDA выпустило рекомендации, которые помогают разработчикам лекарств внедрять технологии, более точно отражающие биологию человека — органоиды, клеточные линии, сложное компьютерное моделирование и т.д.
