госрегулятор

Минздрав анонсировал создание единого нацрегулятора в сфере обращения лекарств и остальной продукции медицинского назначения.

Система мониторинга ʼПульс Соглашенияʼ пересмотрела статус выполнения обязательств в сфере здравоохранения: теперь он составляет 70%, что на 4% выше показателя 2022 года.

Как сообщает регулятор, заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств в соответствие требованиям надлежащей производственной практики состоится 26 мая.

В ведомство поступают сообщения от регуляторов стран ЕС и от владельцев регистрационных удостоверений относительно выявления в Украине фальсифицированных, незарегистрированных и ввезенных с нарушением на таможенную территорию Украины лекарственных средств.

Правительство приняло постановление, предусматривающее передачу части функций по иммунопрофилактике в Центры контроля профилактики болезней (ЦКПБ).

«Медицинские закупки Украины» (МЗУ) планируют реализовать модуль интеграции одной из ведущих глобальных закупочных систем SAP Ariba с отечественной электронной системой Prozorro.

Во время рабочего визита в Швецию сотрудники ведомства изучили особенности регистрации клинических исследований и лекарственных средств.

Антимонопольный комитет Украины принял два распоряжения, которые закладывают правовой фундамент для будущей деятельности комиссий по обжалованию публичных закупок.

Для выхода на рынок ЕС украинским фармацевтическим компаниям необходимо проходить двойную проверку GMP: сначала в Украине (в Гослекслужбе), затем на уровне государств-членов ЕС.

FDA выразило обеспокоенность относительно наличия нитрозаминов в препаратах, производимых на основе некоторых распространенных ингредиентов, так как эти вещества могут быть канцерогенными и привести к развитию рака.

Об этом пишет ЕВА, анализируя текст законопроекта №6349, который должен был рассматриваться в Экокомитете ВР сегодня, 10 мая.

На сегодня в программу «Доступные лекарства» регуляторы включили 486 препаратов, распределенных по десяти направлениям.