- Категория
- Новости
ГЭЦ ознакомился с опытом регулирования лекарств в Швеции
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
119
Во время рабочего визита в Швецию сотрудники ведомства изучили особенности регистрации клинических исследований и лекарственных средств.
Обмен опытом относительно обеспечения доступа пациентов к безопасным и эффективным лекарствам, их рациональному и экономически эффективному использованию состоялся в офисе Агентства медицинской продукции Швеции.
Как сообщает ГЭЦ, на встрече со шведскими коллегами обсуждались вопросы:
- особенностей регистрации и процедуры выдачи разрешения на проведение клинических исследований в Швеции;
- внедрения электронного ЗТД (
- eCTD – Electronic Common Technical Document) – стандарта, который используют во многих странах для передачи технически-нормативной документации по регистрации лекарственных средств;
- проведения инспекций с целью соблюдения GCP, надлежащей практики производства, надлежащей практики фармаконадзора и надлежащей практики по дистрибьюции;
- современные аспекты осуществления и развития фармаконадзора.
В состав украинской делегации вошли директор ГЭЦ Михаил Бабенко, заместитель директора по регистрации и фармаконадзору Евгения Ткаченко и начальник отдела методологической поддержки по вопросам качества Ольга Садовнича.
