госрегулятор

Минздрав готовится к третьему этапу внедрения е-рецепта — на все рецептурные средства. Он будет самым масштабным, поэтому возникает много вопросов: будут ли к врачам новые требования, нужны ли аптекам дополнительные сервисы, выдержит ли ЕСОЗ дополнительную нагрузку и сможет ли отследить возможные подделки рецептов?

В течение 2022 года НСЗУ возместила аптекам более 2 млрд грн по программе реимбурсации, на ее финансирование в 2023-м предусмотрено почти вдвое больше средств.

В конце 2022 года с целью улучшения нормативной и этической оценки клинических исследований в ЕС были введены в действие единая Информационная система клинических исследований (Clinical Trials Information System, далее CTIS) и Регламент клинических исследований (Clinical Trial Regulation, далее CTR).

Нынешний год оказался крайне сложным для государства, общества и отрасли здравоохранения. В то же время, он был щедрым на законодательные и правительственные инициативы в сфере обращения лекарств. Удалось ли благодаря этому решить существующие проблемы, работать на опережение и достичь положительных сдвигов? И как они отразятся на завтрашнем дне отечественной фармы?

На осуществление законодательных и правительственных инициатив в сфере обращения лекарств сегодня сосредоточено внимание всех причастных к их воплощению институций. Много задач возложено на Гослекслужбу.

Украина пытается догнать законодательство ЕС в области регулирования фармрынка, однако оно тоже не стоит на месте. И к его изменениям активно приобщаются авторитетные врачебные организации.

К счастью, война не властна остановить рынок фармацевтики. Аптеки используют малейшую возможность, чтобы продолжать снабжать людей лекарствами. Как бы трудно ни было, но восстанавливаются разрушенные, и даже открываются новые аптечные заведения.

Прошло почти два десятилетия с начала первого клинического исследования ингибитора CTLA4 тремелимумаба, пока, наконец, разрабатывавшая это антитело Astrazeneca не утвердила его под торговым наименованием Imjudo.

Аптечный рынок во время войны – как минное поле. Каждый неосторожный шаг может привести к дестабилизации, полная бесконтрольность также недопустима.

Война и лекарства – сегодня вопрос номер один. Но надо заботиться и о завтра – обеспечении населения современными лекарственными средствами, действенных механизмах контроля за их оборотом и качеством, мощном развитии украинского фармпроизводства и его достойном месте на международном рынке.

Новый закон вступил в силу со дня опубликования, однако многие его положения останутся на бумаге до установленных им сроков. Некоторые из них начнут действовать только через несколько лет, но многие повлияют на отрасль уже сегодня.

Давно продолжаются дискуссии: нужен отдельный закон о фармсамоуправлении или оно будет действовать по общим правилам всех медицинских профессий. Новый проект закона о самоуправлении в сфере здравоохранения предлагает объединенную модель. Это консенсус или все же принуждение дружить палатами?