госрегулятор

Национальная система верификации лекарственных средств предполагает создание соответствующей руководящей организации. Какими будут ее функции и полномочия, кто станет ее учредителями, а кто действительными и ассоциированными членами, и какие еще шаги предусмотрены для формирования полноценной системы верификации, — рассказала заместитель Министра здравоохранения по вопросам цифрового развития Мария КАРЧЕВИЧ.

В 2021 году в Украине был принят новый важный для косметической отрасли нормативно-правовой акт – Технический регламент на косметическую продукцию. Весь жизненный цикл косметического продукта от производителя до потребителя должен проходить по правилам ТР. Но документ еще не вступил в силу.

В первом полугодии американский регулятор утвердил серию орфанных препаратов – это стало поворотным моментом для тысяч пациентов, живущих с редкими заболеваниями. Во второй половине этого года отрасль ждет одобрения не только орфанных, но и неврологических и противораковых лекарств нового поколения.

Наверное, сейчас не существует такого сектора мировой экономики, который бы хоть немного не «благодарил» пандемию и карантинные мероприятия с ней связанные. Ведь именно эти обстоятельства заставили изменить многие бизнес-процессы, приспособить к дистанционной работе. Но возможно ли быть готовым к вызовам войны?

Времена, когда в аптеках отпускали только лекарство – давно в прошлом. В настоящее время перечень товаров, разрешенных к продаже в аптеке, гораздо шире, но некоторые позиции далеки от медицинского назначения и даже сферы поддержания здоровья.

Отношения между государством и бизнесом в Украине никогда не были идеальными, во время войны проблем прибавилось у обеих сторон и это должно подтолкнуть их к поиску взаимопонимания.

Украинский фармацевтический рынок – рынок генериков, он на 90% состоит именно из таких лекарственных средств. Поэтому вопрос их биоэквивалентности с референтными препаратами всегда актуален. И не только для Украины, ведь генерические лекарства широко используются во всем мире.

Наконец-то в Украине клинические фармацевты будут работать в больницах! Только в отличие от мировой практики – не в составе мультидисциплинарной клинической команды, а в отделах инфекционного контроля.

Намерение легализовать использование медицинского каннабиса в Украине вызывает разные точки зрения, дискуссии и замечания. Кому-то кажется, что в этом деле много рисков, другие наоборот упрекают законодателей в затягивании принятия соответствующего закона, который обещают принять в ближайшее время.

По количеству клинических исследований Украина всегда отставала от стран ЕС, а во время войны и подавно. Однако основная причина аутсайдерства – отсутствие четких, узаконенных правил в этой сфере.

Недавно список «Доступных лекарств» пополнили препараты для пациентов после трансплантации. Они самые дорогие из всех, вошедших в эту программу за все время ее существования.

Глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Роман ИСАЕНКО в своем ежегодном отчете подвел итоги деятельности службы в 2022 году.