fda

Стало известно о смерти пациента, принимавшего контроверсный препарат для лечения болезни Альцгеймера Aduhelm (адуканумаб).

Американская компания Biogen, которая вопреки протестам ученых утвердила свой «блокбастер» Aduhelm летом в США, теперь получила от CHMP, комитета EMA, от ворот поворот.

Консультативный комитет FDA по психофармакологическим препаратам проголосовал против утверждения назального спрея от Levo Therapeutics.

Novavax, разрабатывавшая вакцину против Covid-19 на деньги американских налогоплательщиков, в первую очередь зарегистрирует ее на других континентах.

На этот раз собственное средство от коронавируса пытается зарегистрировать малоизвестная компания Novatek.

Об этом рассказала СМИ сотрудница (ныне уволенная) компании Ventavia Research Group, отвечавшей за проведение клинических исследований 3 фазы по оценке безопасности и эффективности продукта, который сегодня генерирует космические прибыли Pfizer.

Revance Therapeutics, недавно заявлявшая, что американский регулятор вскоре одобрит ее препарат на основе ботулотоксина А «Daxi» – потенциальный конкурент знаменитого ботокса – прогадала.

FDA планирует одобрить новые схемы использования вакцин против COVID-19. По словам главного инфекциониста США Энтони Фаучи, соответствующие данные уже находятся на рассмотрении агентства.

Согласно официальному пресс-релизу, FDA предложило пересмотреть условия реализации солнцезащитных средств с целью повышения безопасности и эффективности солнцезаащитных продуктов.

Дефицит препарата для лечения рака предстательной железы Lupron отмечается во всем мире еще с 2019 года, когда инспекторы FDA обнаружили на производстве «нарушения протокола».

В дополнение к патентному спору с Sarepta Therapeutics, начавшегося с прошлого года, Novartis теперь придется повоевать со своим маленьким партнером.

После летней неудачи Provention Bio предоставила обновленную информацию о потенциальных сроках подачи регистрационного досье на свой препарат от диабета 1 типа.