fda

Как сообщила в пресс-релизе компания-разработчик, агентство отказало ей в утверждении препарата VP-102, эффективно устраняющего проявления контагиозного моллюска.

Вокруг импорта канадских лекарств – и разницы в ценах на них – не первый раз разгораются споры. Теперь FDA запрещает врачам закупать за границей дорогостоящие лекарства от рака.

Известный производитель дженериков из Индии в очередной раз испытал на себе гнев регулирующих органов.

Преимущества дженериков прекрасно известны как врачам, так и пациентам – однако в некоторых случаях, медицинские специалисты «уличают» непатентованные препараты в серьезных недостатках.

FDA отказалось утвердить два противоопухолевых препарата, разработанных китайскими фармпроизводителями.

Как заявило FDA, ему известно, что у некоторых пациентов с Covid-19 могут наблюдаться повторные проявления ковида после завершения курса лечения Paxlovid – антиковидными таблетками от Pfizer.

Известная биотехнологическая компания считает, что у нее достаточно данных для развития экспериментальной терапии стволовыми клетками сахарного диабета 1 типа. Но у FDA на этот счет другие соображения.

Речь идет о лекарстве Adderall – препарате от СДВГ, содержащем комбинации четырех солей амфетамина.

Обнаружилось, что компания Cassava Sciences подделала данные по своему лекарству от болезни Альцгеймера под названием симуфилам.

Новый отчет указывает еще на три смерти среди пациентов с болезнью Альцгеймера, принимающих лекарство производства Biogen.

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения пероральному антикоагулянту асундексиану, находящемуся на второй стадии испытаний, который, как утверждается, обладает преимуществами в плане безопасности по сравнению с существующими антиагрегантными средствами.

Прошлой осенью шеф онкологического отдела Eli Lilly Джейк Ван Наарден заявил, что они выбрали «подрывающую» стратегию ценообразования для своего ингибитора PD-1, который должно утвердить FDA. Но вряд ли это случится.