дженерики

Американский фармрегулятор разрешил применять выпускаемый Samsung Bioepis Epysqli (экулизумаб-aagh) по двум показаниям оригинального экулизумаба – знаменитого орфанного препарата производства Alexion.

До настоящего времени этому противовирусному препарату, применяемому в комбинированных режимах лечения ВИЧ-1, удавалось сохранять эксклюзивность на крупнейших западных рынках.

Дженерики (генерики) содержат тот же активный ингредиент, что и оригинальные лекарственные средства, однако обычно они стоят гораздо дешевле, чем «оригиналы».

Coherus BioSciences – одна из первых биотехнологических групп, которой удалось вывести на рынок копию защищенного многочисленными патентами Humira. И перспективный дженрик не оправдал ожиданий компании.

Четыре компании подозреваются в нарушении антимонопольного законодательства и препятствии выходу биосимиляров на рынок.

Американский фармрегулятор подтвердил биоэквивалентность Bkemv – генерической версии экулизумаба, которую будет продавать Amgen.

Фармрегулятор отверг попытку Ipsen ʼзабуксоватьʼ выход генериков своего популярного препарата Somatuline Depot.

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Wyost и Jubbonti – продукты Sandoz, которые стали первыми одобренными в Европе биоаналогами референтных Xgeva и Prolia, продаваемых компанией Amgen.

Американский фармрегулятор разрешил применять два биосимиляра афлиберцепта.

Myrbetriq – оригинальному препарату Astellas, применяемому для лечения недержания мочи – угрожают конкуренты: суд рекомендовал отменить запрет на запуск генериков этого лекарственного средства.

Фармрегулятор утверждает, что американская двухуровневая система только создает дополнительную неразбериху и вызывает когнитивный диссонанс.

FDA одобрило применение копии моноклонального антитела устекинумаба, которое продвигают Alvotech и Teva Pharmaceuticals.