Alvotech и Teva зарегистрировали биосимиляр Stelara

Как и оригинал, выпускаемый Johnson & Johnson под торговой маркой Stelara, новый препарат, продаваемый под брендом Selarsdi, разрешено использовать для лечения псориаза средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита у взрослых и детей в возрасте от шести лет.

«Утверждение Selarsdi – нашего второго одобрения биоаналога в этом году – подчеркивает стремление Teva расширить наличие, доступ и распространение этого важного варианта лечения для пациентов в США», – заявил отвечающий за американский рынок топ-менеджер Teva Pharmaceuticals, Томас Рейни.

Коммерциализацией и маркетингом нового продукта на рынке США будет руководить Teva Pharmaceuticals. Согласно соглашению, заключенному между двумя компаниями, Alvotech отвечает за разработку и производство, в то время как израильская компания обеспечивает эксклюзивную коммерциализацию препарата в США.

Устекинумаб – гуманизированное моноклональное антитело, вводимое в виде подкожных инъекций. Оно влияет на функции протеина р40, общего компонента интерлейкина (IL)-12 и IL-23. Эти цитокины являются ключевыми мишенями в лечении иммунопосредованных заболеваний, таких как псориаз и псориатический артрит.