Astellas не смогла защитить Myrbetriq от дженериков

Окружной суд США в Делавере постановил, что индийские производители генериков Lupin Labs и Zydus Cadila смогут выпустить свои генерики еще до завершения текущего судебного процесса, инициированного Astellas в прошлом году. Тогда японская компания заявляла, что производители генериков нарушают патент США № 11707451, который описывает формулу пролонгированного высвобождения Myrbetriq (мирабегрон).

Astellas также подала на Lupin Labs и Zydus Cadila отдельный иск – о нарушении другого патента, № 10842780, который также касается формы препарата с пролонгированным высвобождением. Я его не удовлетворили, и владелец оригинала подал апелляцию.

Myrbetriq, также продаваемый на некоторых рынках под брендами Betanis и Betmiga, – селективный агонист бета3-адренорецепторов с пролонгированным высвобождением, используемый для лечения гиперактивного мочевого пузыря с 2012 года. С этого времени он стал одним из самых продаваемых препаратов Astellas. Мирабегрон все еще защищен некоторыми американскими патентами, относящимися к кристаллическим формам и методам использования мирабегрона. Срок их действия истекает в следующем месяце.

Lupin Labs и Zydus Cadila могут выпустить свои генерики по истечении срока действия базовых патентов на Myrbetriq, хотя если Astellas выигрывает апелляцию, то сможет ставить им требования о возмещении ущерба.