дженерики

На днях Верховный суд США начал рассмотрение резонансного дела, которое может существенно повлиять на фармацевтическую индустрию и ограничить доступ пациентов к более дешёвым лекарствам.  

Иранская компания объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало к одобрению её препарат Zandoriah — биосимиляр Forsteo (терипаратид).

Решение руководства Sanofi продать ещё один свой юнит — логическое продолжение прошлогоднего выделения потребительского бизнеса Opella, которое фактически завершило историю компании как «семейной аптеки».

Компании заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о поставках FYB206 — биосимиляра пембролизумаба — на рынки Северной Америки.

Согласно сообщению Итальянского агентства лекарственных средств (AIFA), биосимиляры помогли системе здравоохранения страны сэкономить более 3,1 миллиарда евро в период с 2013 по 2022 годы.

Пилотная схема — очередной шаг, направленный на снижение зависимости Соединённых Штатов от импортируемых лекарств.

Американская фармацевтическая компания договорилась с рядом конкурентов о переносе выпуска копий известного блокбастера на следующее десятилетие.

Партнерство поспособствует повышению доступности биосимиляра цертолизумаба пегола на глобальном уровне.

Глава агентства Марти Макари открыл первое публичное заседание, которое положило начало переговорам между FDA и индустрией о следующей версии соглашения о сборах за использование генерических лекарств. 

Аналоги известного моноклонального антитела Vevzuo и Evfraxy получили маркетинговое разрешение в Европейском Союзе.  

Победа Eisai в суде блокирует запуск дженериков известного противоопухолевого препарата Lenvima в США.

Согласно данным ресурса Endpoints News, ссылающегося на отчет Samsung Bioepis, лишь 66% биосимиляров, одобренных американским регулятором, фактически вышли на рынок.