Biogen

Американский регулятор ввел временный запрет на применение препарата, лицензированного Biogen у InnoCare, в клинических исследованиях.

Европейский регулятор принял регистрационное заявление на тоферсен – передовой продукт Biogen, который может стать первым терапевтическим средством, модифицирующим течение редкой формы бокового амиотрофического склероза (БАС).

Болезнь Альцгемера (БА) — наиболее распространенная форма слабоумия с прогрессирующими когнитивными и поведенческими расстройствами. Лечение БА имеет больше шансов на успех на ранних стадиях, до наступления необратимых изменений. 

Компании заявили, что их новый препарат леканемаб продемонстрировал в регистрационном исследовании статистически значимое снижение клинического ухудшения течения болезни Альцгеймера.

Sandoz, которая вскоре должна отделится от Novartis, готовится к утверждению биосимиляра моноклонального антитела Tysabri.

Biogen получил обнадеживающие новости от FDA: регулятор согласился завершить рассмотрение заявки на тоферсен – новое лекарство от бокового амиотрофического склероза (БАС) – в течение шести месяцев.

Биоподобная версия популярного лекарства против рассеянного склероза от Novartis \ Sandoz может выйти на рынок в следующем году.

Компания, штаб-квартира которой находится в Нидерландах, но отдел исследований и разработок — в Польше, заявила, что EMA приняла заявку на собственный препарат на основе натализумаба.

Пациенты, участвующие в испытании, которое спонсируют Biogen и Denali Therapeutics, начали получать пероральный экспериментальный препарат BIIB122 (DNL151).

Генеральный директор Biogen уходит в отставку, поскольку компания отказывается от разочаровывающего препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Компания Biogen – один из наиболее известных в мире специалистов в области рассеянного склероза – получила лицензию на продукт цифровой терапии рассеянного склероза MR-004, который изначально разрабатывала компания MedRhythms.

Новый отчет указывает еще на три смерти среди пациентов с болезнью Альцгеймера, принимающих лекарство производства Biogen.