EMA взялось за побочку после вакцины Johnson & Johnson

Сообщения о выявленных нежелательных явлениях после вакцинации однодозовой вакциной Janssen в США, которую компания разработала при помощи материнской Johnson & Johnson, получат оценку Европейского агентства лекарственных средств.

ЕМА получила данные, которые демонстрируют четыре случая возникновения тромбоэмболии у пациентов, получившых вакцину J&J. Три случая были отмечены в США, где препарат уже несколько недель активно используют по всей стране, еще один случай выявлен в ходе клинических испытаний вакцины. Один пациент скончался.

США являются лидерами по объемам вакцинации препаратом от Janssen, там введено уже более 5 млн доз, однако поставки вакцины сильно сократили после сообщений о побочных реакциях. Компания намерена дождатся выводов экспертов и только после этого будет принимать решение о возобновлении поставок. Сейчас объемы производства и поставок вакцины в США снижены на более, чем 80%.

Европа также закупила вакцину от Janssen, однако все еще не начала ее применять, поставки препарата в Европу пок ане успели начатся. Теперь старт применения вакцины, очевидно, будет отложен. Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), созданный при ЕМА специально для расследования и оценки сообщений о побочных реакциях на вакцины от коронавируса, сейчас исследует данные и сообщит о своих выводах в ближайшее время.