В ГЭЦ приняли 250 новых рекомендаций к утверждению Минздравом

Об этом пишет пресс-служба Государственного экспертного центра Минздрава Украины (ГЭЦ) на фейсбук-странице. Сообщается, что очередное заседание членов научно-технического и научно-экспертного советов (НТР/НЭР) состоялось 1 сентября.

В ходе заседания было принято 250 новых рекомендаций на лекарственные средства и клинические испытания. В частности, Министерству здравоохранения рекомендовали:

• к регистрации лекарственных средств – 13;
• к регистрации субстанций – 2;
• к перерегистрации лекарственных средств – 11;
• к перерегистрации субстанций – 3;
• внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 175;
• к утверждению международных многоцентровых клинических испытаний – 1;
• поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний лекарств – 48.

Напомним, что ранее специалисты ГЭЦ обсудили рекомендации ВОЗ по усовершенствованию регуляторной системы Украины. Соответствующее совещание было посвящено бенчмаркингу.

К слову, руководитель Департамента экспертизы материалов доклинических и клинических испытаний Государственного экспертного центра Таиса Герасимчук приняла участие международном вебинаре Regulatory Considerations for Clinical Trials.