Phathom Pharmaceutical

FDA прийняло на розгляд повторно подану заявку на новий лікарський засіб (NDA), згідно з якою вонопразан має бути схвалено для лікування ерозивної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).

Вонопразан – калій-конкурентний блокатор соляної кислоти останнього покоління – не був зареєстрований за новим показанням через те, що у регулятора виникли побоювання з приводу домішок нітрозаміну.