Phathom Pharmaceutical

FDA приняло на рассмотрение повторно поданную заявку на новое лекарственное средство (NDA), согласно которой вонопразан будет рассмотрен для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Вонопразан – калий-конкурентный блокатор соляной кислоты последнего поколения – не был зарегистрирован по новому показанию из-за того, что у регулятора возникли опасения по поводу примесей нитрозамина.