Дженерики

Відповідно до мета-аналізу, проведеного дослідниками FDA, перехід на лікування біосимілярами з референтних продуктів не збільшував ризик смерті або серйозних побічних ефектів.

У позові, нещодавно поданому до суду, стверджується, що американський фармгігант вдався до нелегальної схеми для затримки конкуренції з боку компаній, котрі мали випускати копії Stelara після закінчення терміну дії його патенту.

Дочірня компанія Biocon завершує перехід бізнесу з виробництва біоаналогів, нещодавно придбаного у Viatris, достроково – на цілий рік раніше запланованого.

Бувша «дочка» Novartis розпочинає будівництво об’єкту з виробництва біосимілярів вартістю $400 мільйонів, завдяки чому буде створено 330 нових робочих місць.

Американський регулятор розіслав десяти фармкомпаніям повідомлення з попередженням стосовно некоректної реєстрації патентів та потенційно антиконкурентної поведінки.

Журі запропонували оцінити понад 100 заявок від майже 50 компаній – а це рекорд у десятирічній історії Всесвітньої премії в галузі дженериків та біосимілярів (Global Generics & Biosimilars Awards).

На той момент, коли Sandoz завершила відділення від Novartis, її акції торгувалися на швейцарській біржі SIX по 24 швейцарські франки кожна.

На ринку зʼявиться нова версія тоцилізумабу – цього разу від американського експерта у галузі неврології.

Міжнародна гуманітарна організація Unitaid надіслала листа генеральному директору компанії Johnson & Johnson Хоакину Дуато із закликом «негайно вжити заходів» щодо розширення доступу до бедаквіліну – сучасного протитуберкульозного препарату.

Європейська комісія затвердила першу біоподібну версію Actemra/RoActemra — антитіла Roche вартістю близько 3 мільярдів доларів США. Копію виготовляє німецька Fresenius Kabi.

Якісні дослідження еквівалентності лікарських засобів для нашої й інших країн, левову частину фармринку яких складають генерики, – стратегічне питання.

Усього через кілька днів після укладання двох виробничих контрактів на 897 мільйонів доларів із Pfizer Samsung Biologics додала ще один контракт, розширивши угоду з Novartis.