Johnson & Johnson звинуватили у незаконній затримці випуску біосимілярів Stelara

У скарзі, поданій медичним страховиком CareFirst BlueCross BlueShield в Окружний суд США для Східного округу Вірджинії, стверджується, що Johnson & Johnson вдалася до «шахрайства», щоб продовжити патентний захист Stelara після закінчення терміну його дії 25 вересня 2023 року. За словами позивача, цей патент, що охоплює використання інгібіторів IL-4 та IL-13 при виразковому коліті, потім застосували проти компаній, які прагнули вивести біоподібні версії Stelara на ринок США.

«Johnson & Johnson затримував і продовжує затримувати конкуренцію з боку біоподібних препаратів шляхом низки незаконних дій. Щоб уникнути втрати ексклюзивності Stelara та підтримувати надконкурентні ціни на нього, Johnson & Johnson вдалася до схеми незаконного продовження патентного захисту для Stelara», — стверджує CareFirst BlueCross BlueShield.

Згідно з судовими документами, Johnson & Johnson та її підрозділ Janssen Biotech також звинувачують у спотворенні фактів при реєстрації патентів. Також зазначається, що відповідачі придбали у 2020 році виробника біосимілярів – Momenta Pharma – саме з метою блокувати конкурентів.

Перелічені вищі дії допомогли Johnson & Johnson відстрочити конкуренцію з боку Amgen, Samsung Bioepis, Alvotech/Teva та Celltrion.

Stelara (устекінумаб) було вперше схвалено в 2009 році як засіб для лікування псоріазу. З тих пір препарат розширив показання – наразі його застосовують для лікування псоріатичного артриту, хвороби Крона та виразкового коліту.

Перший біоподібний устекінумаб – Wezlana від Amgen – був схвалений 31 жовтня як взаємозамінний варіант для всіх затверджених показань Stelara. Проте він зможе вийти на ринок США «не пізніше» 1 січня 2025 року після врегулювання претензій Johnson & Johnson.