ДЕЦ
-
- Дата публікації
МОЗ затвердило документ «Настанова. Лікарські засоби. Якість, доклінічні та клінічні аспекти лікарських засобів, які містять генетично модифіковані клітини», який розробив ДЕЦ.
-
- Дата публікації
За інформацією відомства, у це число увійшло 106 лікарських засобів вітчизняного виробництва і 401 – іноземного.
-
- Дата публікації
Відомство підбило підсумки та повідомило, що протягом 2023 року було проведено 40 клінічних аудитів.
-
- Дата публікації
Згідно з повідомленням центру, протягом 2023 року Україна надіслала до бази даних ВООЗ 11 300 повідомлень про побічні реакції, пов’язаних з застосуванням лікарських засобів або вакцин.
-
- Дата публікації
Документ визначає положення щодо досліджень біоеквівалентності лікарських засобів за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації.
-
- Дата публікації
За участі представників відомства пройшла зустріч, присвячена питанням впровадження eCTD – стандарту, який використовують у багатьох країнах для передачі технічно-нормативної документації при реєстрації лікарських засобів.
-
- Дата публікації
Державний експертний центр опублікував звіт, у якому описано стан галузі клінічних випробувань у 2023 році.
-
- Дата публікації
Державний експертний центр оприлюднив результати засідань НЕР та НТР МОЗ України від 11 січня 2024 року.
-
- Дата публікації
Уряд вніс зміни до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій в Україні (постанова КМУ від 22.12.2023 № 1365) ще у грудні.
-
- Дата публікації
В Україні набула чинності настанова «Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування».
-
- Дата публікації
У поїздці їх також супроводжували представники проєкту USAID/SafeMed.
-
- Дата публікації
Міністерство анонсувало «черговий крок з цифровізації»: реєстрацію та перереєстрацію лікарських засобів за стандартом еСТD.