Євроінтеграційні підсумки року: які кроки зробила Україна у 2025 році

Упродовж 2025 року Україна реалізувала низку ключових кроків для наближення системи охорони здоров’я до стандартів Європейського Союзу. Серед них:

• розпочато реалізацію проєкту Twinning- зі створення нового регуляторного органу у сфері ліків та медичних виробів
• укладено угоду про приєднання України до механізму спільних закупівель ЄС;
• започатковано співпрацю зі Швецією в межах міжурядової угоди щодо підтримки євроінтеграційних процесів у фармацевтичному регулюванні;
• залучено навчальні інструменти від Європейської медичної агенції Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA);
• проведено три місії TAIEX за напрямами косметичної продукції, біоцидів та речовин людського походження (SoHO);
• сформовано Національну програму адаптації законодавства до права ЄС;
• укладено меморандум щодо формування стратегічних фармацевтичних партнерств у межах URC;
• завершено двосторонній скринінг з Європейською Комісією.

Переговорний процес з ЄС

Україна в рекордні строки завершила двосторонній скринінг із Європейською Комісією — уже у вересні 2025 року. Упродовж року МОЗ України брало участь у серії двосторонніх зустрічей у межах переговорних розділів, зокрема за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», а також у сферах продовольчої безпеки, ветеринарної та фітосанітарної політики, довкілля і клімату.

Одним із ключових результатів стало прискорення секторальної інтеграції. Європейська Комісія погодила доступ України до платформи ринкового нагляду за косметичною продукцією PEMSAC та позитивно оцінила участь України як спостерігача (ad hoc) у засіданнях компетентних органів з питань біоцидних продуктів.

За підсумками переговорів Україна долучилася до формування всіх переговорних позицій, які вже затверджені Урядом. Це означає повну готовність країни до відкриття переговорів з ЄС за всіма Кластерами. Паралельно завершується підготовка Національної програми адаптації законодавства до права ЄС — ключового планувального документа для держав-кандидатів.

Практичне виконання зобов’язань

Поряд зі стратегічним плануванням у 2025 році МОЗ продовжило впровадження європейських стандартів на практиці. Було ухвалено Стратегію розвитку системи охорони здоров’я до 2030 року, Стратегію та план дій з протидії антимікробній резистентності, Стратегію державної наркополітики з операційним планом, Закон про систему психічного здоров’я, а також дорожню карту імплементації європейських актів щодо координації соціального забезпечення та прав пацієнтів у транскордонній медичній допомозі.

Прогрес України у межах розділу 28 високо оцінила Європейська Комісія у Звіті про розширення ЄС за 2025 рік — країна отримала оцінку good progress (4 з 5 балів).

Створення Органу державного контролю

У 2025 році продовжилася реформа зі створення Органу державного контролю — єдиного регулятора, відповідального за допуск на ринок і нагляд за обігом лікарських засобів, медичних виробів, речовин людського походження та косметичної продукції.

Ключовим кроком став запуск проєкту Twinning за підтримки Європейської Комісії з бюджетом 1,5 млн євро. Консорціум експертів з Литви, Польщі та Німеччини допомагає МОЗ у гармонізації законодавства з правом ЄС, інституційному запуску ОДК та підготовці персоналу майбутнього регулятора.

Фармацевтичне партнерство з ЄС

У 2025 році Україна приєдналася до Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту (JPA). Це дає змогу швидше й ефективніше закуповувати лікарські засоби та вакцини, а також відкриває можливості для українських виробників долучатися до європейських ланцюгів постачання. Ратифікація угоди забезпечує Україні участь у керівних органах JPA та вплив на номенклатуру і цінові параметри закупівель.

Додатково на URC-2025 було підписано меморандум між МОЗ, українським і міжнародним фармацевтичним бізнесом щодо розвитку стратегічних партнерств у виробництві критично важливих лікарських засобів. У грудні цей діалог продовжився у Вільнюсі під час конференції «UA–EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі».

Підвищення спроможності фахівців

Упродовж року українські фахівці взяли участь у трьох місіях TAIEX, присвячених регулюванню косметичної продукції, біоцидів і речовин людського походження. Також Україна отримала доступ до EU Network Training Centre EMA в межах програми IPA III, що розширило можливості системного навчання та обміну експертизою.

У 2026 році МОЗ планує подальше залучення інструментів TAIEX — зокрема у сферах медичних виробів, реєстрації лікарських засобів, цифровізації охорони здоров’я, транскордонної допомоги та регулювання дієтичних добавок.