- Категорія
- Новини
МОЗ назвало ключові кроки до запуску нового органу держконтролю у фармі
- Дата публікації
На 15-му Аптечному саміті України заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко розповіла про прогрес у створенні нового Органу державного контролю (ОДК). До роботи долучили близько 90 експертів з європейських медичних агенцій, які допомагають Україні адаптувати регуляторну систему до стандартів ЄС.
За її словами, робота над новою моделлю державного регулювання триває вже два роки в тісній співпраці з фахівцями з європейських агенцій. Залучення стало можливим завдяки підтримці Європейської комісії.
«Дякуючи Європейській комісії, ми зараз залучили десь близько, якщо брати загалом по всім темам, близько 90 людей. Це штатні працівники медичних агенцій інших країн… Литва, Польща, Німеччина, і ще долучаються Франція і Хорватія», — підкреслила Слободніченко.
Пріоритети на перші пів року
МОЗ визначило шість ключових напрямів, на яких сфокусуються українські та європейські експерти найближчими місяцями. До них належать:
- реєстрація лікарських засобів;
- фармаконагляд;
- GMP та GDP інспекції;
- ліцензування діяльності;
- контроль за виробництвом та обігом крові;
- регулювання косметики, медичних виробів і екстемпоральних ліків.
Європейські фахівці аналізують проєкти нормативних актів та допомагають узгодити їх з вимогами ЄС.
«Ми не будемо вигадувати велосипед. Якщо є чітка регуляція Європейської комісії — ми будемо її переймати. Якщо країнам дозволяється самостійно врегулювати питання, ми будемо самостійно його врегульовувати», — пояснила вона.
Три ключові блоки роботи
Слободніченко окреслила основні напрямки реформи:
- Нормативна база — розробка та коригування актів у відповідних тематиках.
- Інституційна модель ОДК — формування нової організаційної структури та переформатування підрозділів.
- Навчання персоналу — підвищення кваліфікації фахівців МОЗ, Держлікслужби та ДЕЦ.
